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金沙賭城送38的網址:茵絡醫療:深耕外周介入百億市場,高品質靜脈支架獲臨床青睞

來源:網絡?2021-05-08

       高品德靜脈支架獲臨床青睞茵絡醫療:深耕外周參與百億市場
       茵絡醫療開創人龔霄雁是哈佛大年夜學高檔鉆研員、國家重大年夜人才引進工程創業類專家

近兩年
       專注于髂靜脈的支架顛末十余年的研發陸續在美國完成臨床鉆研
       進入市場與此同時
       冠脈支架的集采
       使我國外周參與在本錢市場非?;鸨鋫涫荜P注的緣故原由在于宏大年夜的患者群體及可期的市場空間

與外周參與東西相關聯的是外周血管疾病
       此中包括外周動脈疾病和外周靜脈疾病根據《中國心血管康健與疾病2019》
       我國的下肢動脈疾病患者基數跨越4500萬
       下肢靜脈疾病的患病率為8.89%
       即有近1億的患者

單從患病基數來看
       我國冠芥蒂患者有1100萬
       腦卒中患者1300萬
       外周血管疾病患病人數是其他疾病的數倍僅患者數量而言
       外周參與領域一定擁有更廣闊的市場空間

然則
       現階段我國外周參與市場規模有限
       弗若斯特沙利文數據顯示
       2017年我國外周血管參與醫療東西市場規模為30.1億元
       估計2022年市場規模為71.2億元

背靠宏大年夜的患者基數
       為什么此時的外周參與市場并不算太大年夜?一是外資品牌盤踞了我國外周參與市場的大年夜部分份額
       且其產品單價較高
       限定了部分患者的應用;二是國產外周參與企業正處于成長初期
       其立異產品多處于臨床、注冊階段;三是外周血管疾病的致逝世率較低
       患者就醫治療的意愿并不強

必要強調的是
       外周血管疾病早期致逝世率不高
       但會引起其它疾病或并發癥
       如肺栓塞等癥狀
       下肢動脈壅閉嚴重時會導致截肢以致逝世亡別的
       茵絡醫療開創人龔霄雁表示:“若外周血管疾病不及時治療
       將與突發性心臟病孕育發生直接關聯是以
       該鉆研宣布后
       美國、歐洲等地的外周血管參與產品開始迅速成長
       而中國在該領域起步較晚”

針對上述痛點
       以茵絡醫療為代表的國產外周參與企業正加速產品上市
       搶占海內市場
       致力實現國產替代

然則
       對付美敦力、強生等跨國巨子
       茵絡醫療等國產企業的時機在哪里?其若何贏得市場競爭?

跨國巨子虎視眈眈
       茵絡醫療的三大年夜底牌

面對美敦力、強生等跨國巨子
       茵絡醫療的底氣在于其團隊、技巧及高質量立異產品

據先容
       西安交大年夜、同濟大年夜學兼職教授
       加州大年夜學圣巴巴拉博士、江蘇省雙創人才、蘇州領軍人才他曾在行業巨子
       美國強生公司擔負總工程師
       引導過外周參與東西的研發事情
       對付外周參與東西產品十分懂得別的
       龔霄雁曾在硅谷創辦咨詢公司medical implant mechanics llc
       時代主導了很多美國始創公司市值上百億美元的產品研發和技巧改進
       并將雅培
       美敦力和強天生長為經久穩定客戶
       為其供給經久咨詢辦事

除此之外
       茵絡醫療的核心團隊包括6名博士、12名碩士
       其團隊成員在血管支架設計、制造工藝、疲憊測試及歷久性評估等方面均有富厚的履歷及獨到的建樹

在技巧方面
       茵絡醫療依托卓越的研發團隊進行技巧立異
       今朝已研發出導絲、導管、動脈支架、靜脈支架等立異產品截至今朝
       茵絡醫療已申請100多項專利龔霄雁表示:“與美敦力、強生等大年夜公司比擬
       茵絡醫療作為創業公司具備更強的機動性和專注度
       研發產品時更能盡心盡力
       產品也能更快速地進入市場”

在產品方面
       茵絡醫療立異了多款產品
       且其動脈支架已于近日得到歐盟ce認證以茵絡醫療研發的抗疲憊支架系統inno-spring為例
       該產品降服了現有的外周血管激光切割支架兩端徑向力弱、人體內抗疲憊強度差的致命毛病inno-spring以優秀的和婉性可適應不合病人的病變布局
       且支撐牢靠再如
       其研發的導向導絲inno-pathwire具備柔嫩的頭端
       可最大年夜程度避免對血管內壁的損傷
       且其頭端易于塑形、保持塑機能力好
       便于醫生操控
       優于頭端可塑形類事情導絲中的入口產品

(導向導絲inno-pathwire)

據悉
       茵絡醫療依托其研發團隊的技巧實力及立異能力
       已結構外周血管、心臟瓣膜及以導絲為主的高端耗材三大年夜細分領域龔霄雁先容:“經由過程編織支架平臺
       茵絡醫療已研發出髂靜脈支架、股腘動脈支架、覆膜支架
       血栓清除等產品在心臟瓣膜領域
       茵絡醫療已聯合資深行業專家
       將推出系列修復
       置換和幫助型新產品在導絲類產品
       茵絡醫療已有多款通用類導絲產品上市
       今朝正在推出含特殊導絲的更多品種”

由于有上述上風
       茵絡醫療才有在心腦血管參與領域走向天下的產品系列

全國18家病院入組
       臨床效果安然有效

今朝
       海內臨床利用的髂靜脈支架均是入口產品茵絡醫療自立研發的inno-xmart靜脈支架已順利完成臨床入組
       今朝正在進行臨床隨訪該產品一旦上市
       將一舉突破入口髂靜脈支架的壟斷
       增補國產空缺

茵絡醫療臨床認真人周夷易近先容:“inno-xmart靜脈支架主要用于治療癥狀性髂股靜脈狹窄或壅閉2019年9月
       靜脈支架臨床試驗順利完成第一例入組本次臨床試驗由北大年夜人夷易近病院張小明主任主導
       鄭州大年夜學第一隸屬病院、成都中醫藥大年夜學隸屬病院、西南醫科大年夜學隸屬病院
       蚌埠醫學院隸屬第一病院
       姑蘇市立病院等覆蓋鄭州、成都、瀘州、青島、上海、西安、蚌埠等地的18家病院合營介入”

資料顯示
       2019年中國髂靜脈壅閉發病人數為70萬
       估計到2030年將達到200萬髂靜脈壅閉的主要治療措施包括手術和參與治療因為參與治療具有侵入性最小、安然、效果好、相符人體正常解剖和心理等優點
       使用髂靜脈支架的參與療法已成為治療髂靜脈壅閉的主要措施

有名咨詢公司弗若斯特沙利文宣布的數據顯示
       中國髂靜脈支架參與伎倆術量從2016年的293臺增至2019年的2207臺
       并估計于2030年增至18萬臺
       2019年至2030年的年復合增長率為49.4%

茵絡醫療研發認真人奉告動脈網:“髂靜脈處于髂動脈與脊椎之間
       反復受到兩者的重復性、局部性擠壓
       這也是髂靜脈壅閉的緣故原由之一是以
       較強的擠壓必要用于治療的髂靜脈支架具有優秀的抗擠壓力
       以撐開和維持被擠壓的血管
       保持血流暢暢別的
       髂靜脈是彎曲的
       這就要求髂靜脈支架具有優越的和婉性
       確保支架適應和貼合彎曲血管”

事實上
       抗擠壓性與和婉性是兩個截然相反的屬性抗擠壓力要求支架“硬”
       而和婉性則要求支架“軟”
       本身就是一種抵觸

此前
       市場上的外周支架產品多為激光切割支架此類支架今朝沒有跳出其早期“環和連接桿“的設計
       不得當抗衡疲憊有高度要求的治療髂靜脈壅閉的支架茵絡醫療研發認真人表示:“研發初期
       市場上并沒有相關產品可以參考
       我們只能自己調研、與醫生溝通、做研發終極
       我們抉擇做一款與激光切割支架不合的產品
       即辦理支架抗擠壓力與優越和婉性抵觸的編織支架”

然則
       編織支架同樣存在痛點
       如短縮
       定位不準、開釋不平均等都邑影相應用效果針對這類痛點
       茵絡醫療舉世專利保護
       自立研發出的運送系統
       能確保編織支架開釋的平均同時
       該運送系統還具備收受接收功能
       在支架完全開釋之前
       醫生還可經由過程運送系統回出入架
       從新開釋
       以此確保定位的準確性

在研發歷程中
       茵絡醫療與其相助的醫生團隊深入交流
       并得到北大年夜人夷易近病院張小明主任等臨床專家的大年夜力支持例如
       醫生團隊從臨床角度提出髂靜脈支架的諸多痛點
       并由研發團隊優化進級
       終極實現醫工結合、上風互補

(inno-xmart靜脈支架)

顛末立異與優化
       茵絡醫療的inno-xmart靜脈支架操作性與臨床治療效果終于得到臨床專家的認可今朝三十多例隨訪一年的數據顯示
       患者的一期通行率約為95%
       顯著高于預估目標值

能夠擁有如斯優秀的臨床效果
       是由于inno-xmart靜脈支架兼具卓越的抗擠壓力及優越的和婉性
       同時具備立異的布局設計及定位精準的運送系統

周夷易近著末走漏:“inno-xmart靜脈支架估計于2022歲尾或2023年頭?年月上市”同時團隊已和美國fda就產品進入美國進行了多次交流
       估計美國臨床鉆研將于明年啟動

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